Job Details
Chef d’étude principal / Senior Study Manager
Job Description
Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.
Chef d’étude principal
Être responsable de la planification opérationnelle, de la faisabilité et de l’exécution d’un protocole clinique. Le titulaire du poste pourrait être appelé à diriger l’équipe dans le cadre de la planification des études clés, du développement et de la mise en œuvre des éléments (p. ex., livrables de gestion des données, échéanciers ou plans à l’échelle du protocole, sélection de centres ou de pays, mises à jour des systèmes, planification de réunion avec les chercheurs, plans de communication, préparation de rapports actualisés sur l’état et activités d’achèvement d’étude). Le candidat pourrait être appelé à agir à titre de responsable de l’équipe des essais cliniques. Diriger l’équipe relativement à la gestion des échéances, à la détermination et de l’atténuation des risques et à la résolution de problèmes. Le titulaire du poste pourrait être appelé à aider et à collaborer avec les intervenants internes et externes clés (équipe responsable de l’étude, équipes des filiales à l’étranger, fournisseurs, comités, etc.) afin de favoriser la réalisation des objectifs de l’étude clinique. Être responsable de gérer les partenaires ou les fournisseurs propres à l’étude.
Qualifications requises pour le poste :
Scolarité minimale requise :
- Diplôme en sciences de la vie ou grande expérience en développement clinique (> 11 ans).
- Baccalauréat avec au moins 7 ans d’expérience ou maîtrise en sciences avec au moins 5 ans d’expérience ou Ph. D. avec moins de 2 ans d’expérience professionnelle pertinente.
Expérience et compétences requises :
- Connaissance des sciences cliniques et des opérations et exécution d'études sur le cancer de la tête et du cou.
- Expérience en développement clinique de médicaments ou dans l’industrie pharmaceutique.
- Excellentes compétences en communication (ce qui comprend des compétences en présentation), tant à l’oral qu’à l’écrit, en gestion de bases de données ou informatique et en gestion de projet.
Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission est fondée sur le simple fait que nous « respectons la science » et que les grands médicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu’une entreprise axée sur la recherche dédiée à la science de classe mondiale peut réussir en apportant des innovations en médecine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.
Qui sommes-nous?
Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.
Que cherchons-nous?
Dans un monde d’innovation rapide, nous cherchons des inventeurs courageux qui veulent avoir un impact dans tous les aspects de notre entreprise, permettant ainsi des percées qui auront une incidence sur les générations à venir. Nous vous encourageons à accroître la valeur de notre organisation en y apportant votre raisonnement perturbateur, votre esprit de collaboration et votre perspective diversifiée.
Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d’innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d’approche de l’un et de l’autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.
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Secondary Language(s) Job Description:
Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine.
Senior Study Manager
Accountable for the operational planning, feasibility, and execution of a clinical protocol. May lead team in key study planning, development and execution elements (e.g., data management deliverables, protocol level plans/timelines, country/site selection, system updates, Investigator Meeting planning, communication plans, preparation of status update reports, study closeout activities). May serve as the clinical trial team lead. Leads team for timeline management, risk identification and mitigation, issue resolution. May facilitate and collaborate with key internal/external stakeholders (study team, subsidiary country teams, vendors, committees, etc) in support of clinical study objectives. Accountable for managing any study specific partners and/or vendors.
Position Qualifications:
Education Minimum Requirement:
Degree in the Life Sciences or significant experience in clinical development (> 11 years)
Bachelor’s degree with 7+ years; or Masters of Science with 5+ years; or PhD with <2 years relevant career experience
Required Experience and Skills:
Clinical science and operations knowledge and execution of Head and Neck Cancer studies
Pharmaceutical and/or clinical drug development experience.
Excellent oral (including presentation) and written communication, computer/ database management and project management skills.
We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.
Who we are …
We are known as Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world's most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.
What we look for …
In a world of rapid innovation, we seek brave Inventors who want to make an Impact in all aspects of our business, enabling breakthroughs that will affect generations to come. We encourage you to bring your disruptive thinking, collaborative spirit and diverse perspective to our organization.
We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
RegularRelocation:
No relocationVISA Sponsorship:
Travel Requirements:
10%Flexible Work Arrangements:
TelecommutingShift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
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1Requisition ID:R132876